CE & ISO 13485 认证制造商
怀世医疗 JiangSu Embrace Medical Co., Ltd.
专业生产一次性医疗耗材——心电电极、电刀笔、负极板。在10万级洁净车间内精密制造，销往全球医疗机构。
专业生产一次性医疗耗材——心电电极、电刀笔、负极板。在10万级洁净车间内精密制造，销往全球医疗机构。
我们拥有受控环境的洁净生产车间，每一片心电电极、每一支电刀笔、每一张负极板，都按照 ISO 13485 严格规范，从原材料进厂到最终包装全程把控。
看看我们如何制造符合国际标准的医疗耗材
卷料加工与精密模切
全副防护服作业
自动化封口与贴标
精密传感器放置与导电胶涂布
人体工学手柄与开关测试
为临床安全与可靠性而设计的一次性医疗耗材
核心产品
高品质 Ag/AgCl 传感器配以医用导电胶，信号传输清晰、低敏粘剂、可靠粘贴，适用于各类心脏监护场景。
外科耗材
人体工学手柄，精准切割与凝血。全密封设计确保安全，兼容主流高频电刀主机，按钮式与翘板式可选。
外科耗材
高频电外科手术用一次性回路电极，导电面积大、电流密度低、回流安全。成人与儿童规格齐全。
从短程静态心电到长程 Holter 监护——完整的一次性电极产品组合
适用于医院与诊所短程诊断检查。
专为长时间监护与高运动强度场景打造。
碳纤维按扣，专为影像检查环境设计。
手控式高频电外科笔，兼容主流高频电刀主机
单按钮控制切割与凝血模式。
双模式翘板开关，带触觉反馈。
多种电极几何形状，匹配不同手术技法。
成人与儿童高频电外科手术用一次性回路电极
成人电外科手术标准回路电极。
针对 15kg 以下患者的小尺寸设计。
匹配不同主机与临床偏好。
从原材料入厂检验到最终无菌包装，全流程遵循 ISO 13485 体系。每个生产批次均可追溯，经抽样与审核后方可放行。
覆盖设计、生产与上市后监管的全流程质量管理。
产品符合欧盟医疗器械法规要求，可进入欧洲市场。
每一片电极、每一支电刀笔都经过单独检验后入库。
每批货物可追溯至原材料批次号。
无菌产品灭菌验证达到 SAL 10⁻⁶。
广泛服务于多种医疗环境
心内科、外科、ICU 与急诊
静态心电图、运动试验、Holter 监护
普外、骨科、整形与腹腔镜手术
全球经销商与品牌合作
与我们合作，您可以期待
从原料到成品全流程自主掌控——不外包、品质始终如一。
CE 认证、ISO 13485 体系——产品满足全球法规要求。
面向国际市场——出口包装、多语言文件、灵活物流。
专业外贸团队——快速报价、样品寄送与售后跟进。